بررسی مقایسه ای آثار درمانی و عوارض جانبی کوتاه مدت آنتوم با اسید نیکوتینیک، کلوفیبرات و دارونما در بیماران مبتلا به هیپرتری گلیسریدمی تنها، با روش دو سوکور و انتخاب تصادفی نمونه ها

عظیم میرزازاده، azim mirzazade cardiovascular research centre, tehran university of medical sciencesمرکز تحقیقات قلب و عروق، دانشگاه علوم پزشکی تهران، گروه بیماریهای داخلی اکبر فتوحی، akbar fotouhi cardiovascular research centre, tehran university of medical sciencesمرکز تحقیقات قلب و عروق، دانشگاه علوم پزشکی تهران، گروه بیماریهای داخلی فرشید علاء الدینی، farshid alla’oddini cardiovascular research centre, tehran university of medical sciencesمرکز تحقیقات قلب و عروق، دانشگاه علوم پزشکی تهران کامران یزدانی، kamran yazdani cardiovascular research centre, tehran university of medical sciencesمرکز تحقیقات قلب و عروق، دانشگاه علوم پزشکی تهران آرش آریا، arash arya cardiovascular research centre, tehran university of medical sciencesمرکز تحقیقات قلب و عروق، دانشگاه علوم پزشکی تهران فریبا اصغری، fariba asghari cardiovascular research centre, tehran university of medical sciencesمرکز تحقیقات قلب و عروق، دانشگاه علوم پزشکی تهران شهریار شایانفر

چکیده

مقدمه: آنتوم دارویی است گیاهی با ترکیب سه گیاه anethum، fumaria و cichorium که در سال های اخیر به طور گسترده ای به‎عنوان داروی کاهنده چربی خون تجویز می شود. تاکنون مطالعه بالینی شاهدداری در مورد آثار درمانی و عوارض جانبی این دارو به عمل نیامده است. روشها: در این مطالعه 151 بیمار (54 مرد و 97 زن) با تری گلیسرید برابر یا بالاتر از mg/dl 250 و کلسترول سرم کمتر ازmg/dl 240 مورد بررسی قرار گرفتند. بیماران به صورت تصادفی و سیستماتیک در چهار گروه درمانی آنتوم، اسید نیکوتینیک، کلوفیبرات و دارونما قرار گرفتند. بیماران در فواصل دو هفته ای به درمانگاه چربی خون واقع در بیمارستان دکتر شریعتی تهران مراجعه و پس از انجام معاینات و ارائه توصیه های لازم دارو دریافت می نمودند. در پایان دو ماه و چهار ماه از شروع درمان، پروفایل لیپید بیماران مورد اندازه گیری قرار گرفت. بیماران از لحاظ متغیرهای جنس، شاخص توده بدن(body mass index)، میانگین کلسترول تام، تری گلیسرید و hdl-c، مصرف سیگار، سابقه سکته قلبی، انجام ورزش و مصرف قرصهای ضدبارداری خوراکی در خانم ها، در بدو ورود به مطالعه مورد پرسش قرار گرفتند. یافته‎ها: چهار ماه پس از شروع درمان میزان تری گلیسرید سرم در گروه آنتوم 5/12% و در گروه دارونما 8/6% کاهش نشان می دهد که تفاوت معنی داری با هم ندارند (999/0p=). این در حالی است که گروه اسید نیکوتینیک با 8/48% و کلوفیبرات با 5/54% کاهش تفاوت معنی داری از لحاظ تغییرات تری گلیسرید نسبت به گروه های آنتوم و دارونما نشان می دهند (006/0p=). چهار ماه پس از شروع درمان، گروه اسید نیکوتینیک از نظر تغییرات کلسترول تام با کاهش 8/7% دارای تفاوت معنی داری با سایر گروه ها می باشد (009/0p=). hdl-c در گروه آنتوم 8/9%، گروه اسید نیکوتینیک 5/17% و گروه کلوفیبرات 1/8% افزایش نشان می دهد که هیچ یک تفاوت معنی داری با دارونما (با 1/9% کاهش) نشان نمی دهند(149/0p=). از نظر بررسی عوارض جانبی در گروه های مختلف درمانی، در پیگیری چهار ماهه 8/81% از بیمارانِ تحت درمان با اسید نیکوتینیک، 1/57% از بیمارانِ تحت درمان با کلوفیبرات، 0/8% از بیمارانِ تحت درمان با آنتوم و 30% از بیمارانِ تحت درمان با دارونما دچار عوارض جانبی شدند. در این میان شایع ترین شکایت های بیماران تحت درمان با آنتوم شکایات غیراختصاصی بوده است.نتیجه گیری: برای داروی آنتوم اثرهای درمانی بر روی هیپرتری گلیسریدمی تنها مشاهده نشد