ویژگی و صحت کیت اورهآز سریع بهینه شده جهت تشخیص بالینی هلیکوباکترپیلوری
چکیده
زمینه : آزمون اوره آز سریع روشی ارزان، با ویژگی بالا و سریع جهت تشخیص هلیکوباکترپیلوری بر بالین بیمار است که به طور وسیعی مورد استفاده قرار میگیرد. هدف : مطالعه به منظور تعیین حساسیت، ویژگی و صحت کیت اورهآز سریع بهینه شده توسط انستیتو پاستور ایران انجام شد. مواد و روشها : این مطالعه مقطعی در سال 1380 در انستیتو پاستور ایران انجام شد. ابتدا برای 91 بیمار مشکوک به عفونت ناشی از هلیکوباکترپیلوری پرسشنامهای شامل تاریخچه و علائم بیماری، علائم آندوسکوپی تکمیل شد. سپس نمونههای بیوپسی شده از هر فرد بهطور مقایسهای و بدون آنکه فرد آزمایش کننده اطلاعی از نتایج آزمون دیگر نمونهها داشته باشد به سه روش زیر مورد آزمون قرار گرفتند : 1) آزمون اورهآز سریع بهینه شده با استفاده از کیت ساخته شده در انستیتو پاستور ایران، 2) آزمون اورهآز سریع با استفاده از کیت شاهد، 3) آسیبشناسی نمونه به عنوان روش استاندارد. یافتهها : در آزمونهای انجام شده با کیت اورهآز سریع بهینه شده، از کل افرادی که آسیبشناسی مثبت داشتند %8/78 آزمون اورهآز مثبت و از کل افرادی که آسیبشناسی منفی داشتند %7/89 آزمون اوره آز منفی داشتد که این اختلاف معنیدار بود (001/0p<). موارد مثبت کاذب در نتایج آزمون اورهآز سریع بهینه شده %4/4 بود. نتیجهگیری : تفسیر نتایج حاصل از کیت اورهآز سریع بهینه شده نشان داد که میزان حساسیت این کیت %8/78، ویژگی آن %7/89 و صحت آن نیز %5/83 است که مزیت این کیت را در مقایسه با دیگر کیتهای تولید داخل نشان میدهد.