ساخت و ارزیابی کرمهای هیدروکینون 2 درصد و 4 درصد و کرم ترکیبی
چکیده
بیماری ملاسما یک نوع بیماری اکتسابی رنگدانه ای پوست می باشد. عوامل بوجود آورنده این عارضه مختلف هستند همانند: حاملگی، قرصهای ضدبارداری، عوامل ارثی، درمانهای هورمونی، داروهای فوتوتوکسیک و نور خورشید. درمان این بیماری از طریق عوامل بیرنگ کننده پوست ، لیزر یا پیلینگ شیمیایی انجام می شود. داروی هیدروکینون با مکانیسم مهار تیروزیناز به عنوان یک عامل بیرنگ کننده توسط fda پذیرفته شده است . از یک فرمول ترکیبی که حاوی هیدروکینون و تره تینوئین و دگزامتازون می باشد، اثرات خوبی در درمان این بیماری گرفته شده است . بعد از ساخت هیدروکینون 2 درصد و 4 درصد و فرمول ترکیبی حاوی 4 درصد، تره تینوئین 50ˆ0 درصد و دگزامتازون 05ˆ0 درصد، کنترلهای ارگانولپتیک ، فیزیکی (تعیین ویسکوزیته و قوام، تعیین ph، تعیین اندازه ذرات فاز داخلی، پایداری حرارتی)، کنترلهای شیمیایی (تعیین مقدار هیدروکینون و تره تینوئین، تعیین تاریخ انقضاء هیدروکینون و تره تینوئین)، کنترلهای میکروبی روی آنها انجام گرفت و آماده بررسی بالینی شدند. در مطالعه بالینی کرمهای ساخته شده در سه دسته روی سه گروه بیمار آزمایش شدند. مطالعات به صورت دوسوکور انجام گرفت و پراکندگی بیماران در هر گروه از جهت توزیع ملاسما، نوع ملاسما، تیرگی ملاسما، علت بوجود آورنده ملاسما (حاملگی، مصرف قرص ضدبارداری، علل ژنتیکی و نور خورشید) به دست آمد. همینطور اثرات درمانی و عوارض جانبی در هر سه گروه دارویی با یکدیگر مقایسه شدند و با محاسبات آماری اختلاف معنی داری بین اثرات درمانی این سه گروه حاصل شد. (p0.032) و فرمول ترکیبی نتایج بهتری را در درمان نشان داد.