تعیین پارامترهای فارماکوکینتیکی ستیریزین و مقایسه هم ارزی زیستی فرآورده ساخت داخل کشور با استاندارد خارجی با استفاده از داده های خونی
چکیده
هدف از انجام این مطالعه تعیین پارامترهای فارماکوکینتیکی و بررسی هم ارزی زیستی داروی ستیریزین دی هیدروکلراید در افراد سالم می باشد. ستیریزین یک مشتق پیپرازینی و متابولیت کربوکسیله شده هیدروکسی زین و از نسل دوم آنتی هیستامین هاست که اثر آنتاگونیستی انتخابی بر روی گیرنده h1 محیطی دارد . اثرات آنتی آلرژیک این دارو، تنها به اثر آنتاگونیستی آن روی گیرنده h1 مربوط نمی شود. این دارو باعث مهار فراخوان ائوزینوفیلها و سایر سلولهای التهابی به محل التهاب می شود. این دارو از سد خونی-مغزی عبور نمی کند، بنابراین عوارض مربوط به cns را ندارد. شروع اثر سریع و طول اثر بالا و مصرف یک بار در روز آن باعث شده که به خوبی مورد پذیرش بیماران قرار بگیرد. این دارو به خوبی تحمل می شود و در درمان رینیت آلرژیک فصلی و دائمی ، ورم ملتحمه، کهیر مزمن به خوبی موثر است. به دلیل اینکه این دارو نسبت به سایر داروهای هم گروه اش مزیت های متعددی دارد، لزوم ساخت آن در داخل و اضافه نمودن آن به فهرست داروهای کشور مورد توجه قرار گرفته است. یافتن روشهای مناسب تر برای بررسی فارماکوکینتیکی ستیریزین و نیز بررسی هم ارزی زیستی این دارو، مهمترین اهداف این مطالعه بوده است.