ارزیابی کارایی پارامترهای ثانویه secondary metrics در سنجش هم ارزی زیستی کپسول پیروکسیکام
چکیده
مطالعات هم ارزی هنوز از مناسب ترین راههای بررسی کارایی فرمولاسیونهای داروییند. امروزه پارامترهای ثانویه از عوامل با ارزش در مطالعات هم سنگی ، خصوصا وقتی داروی مورد بحث دارای نیمه عمر حذف بالایی است ، می باشند. c max و tmax به عنوان پارامترهای عمده بررسی سرعت جذب به کار برده می شوند. اگر چه t max یک پارامتر ناپیوسته و متغیر است و c max نیز هم تحت تاثیر سرعت جذب و هم تحت تاثیر مقدار جذب قرار می گیرد. نسبت c max به auc های مختلف (به جای c max به تنهایی) اکنون از پارامترهای پیشنهادی در مطالعات فارماکوکینتیک است. در مطالعه حاضر کارایی پارامترهای مذکور و پارامترهای جدید در بررسی هم سنگی بین دو فرمولاسیون پیروکسیکام ساخت کارخانه داروسازی دکتر عبیدی و felden ساخت کمپانی pfizer آمریکا( فرآورده مرجع) بررسی شده است.