مقایسه ی نتایج سنجش سطح خونی هموگلوبین a۲ به روش کروماتوگرافی تعویض کاتیونی دستگاه hbgold با روش مرجع میکروکروماتوگرافی
Abstract(in Persian; no English abstract is available)
سابقه و هدف: بیماری تالاسمی یکی از شایع ترین بیماریهای ارثی کشور ماست. لذا استفاده از بهترین روشهای آزمایشگاهی برای غربالگری زوجین از نظر افزایش سطح خونی hba2 حائز اهمیت و ضروری است. هدف از این مطالعه مقایسه کارآیی روش کروماتوگرافی تعویض کاتیونی دستگاه hbgold با روش مرجع یا استاندارد طلایی میکروکروماتوگرافی می‌باشد. مواد و روش ها: این تحقیق به روش کارآزمایی بالینی تشخیصی بر روی 321 نمونه خون edta که به طور تصادفی بر مبنای نتایج آزمونهای rdw-cbc به عنوان فرد سالم یا ناقل بتاتالاسمی شناسایی و تفکیک شده بودند، انجام گرفت. مؤلفههای عملکردی هر دو متد از جمله عدم دقت، عدم صحت و حداکثر خطای مجاز آنالیتیک روش کروماتوگرافی تعویض کاتیونی hbgold با روش استاندارد طلایی میکروکروماتوگرافی مورد مقایسه قرار گرفت. یافته ها: نتایج نشان میدهد که عدم دقت و عدم صحت روش hbgold از حد مجاز تعریف شده کم تر است. خطای سیستماتیک و خطای رندوم این متد به ترتیب 4/2 و 5/2% بود. و خطای مجاز کلی آنالیتیک 9/4% می‌باشد که هر سه مؤلفه در دامنه قابل قبول است. عملکرد این متد 2/3 سیگما بوده و در محدوده مارژینال است و دامنه مرجع آن 18/3-62/1% می‌باشد. نتیجه گیری: نقطه عملکرد دستگاه hbgold در مقایسه با روش استاندارد طلایی در سطح پایینتر یعنی سطح مارژینال قرار دارد. لذا استفاده از این متد نیازمند به کار گرفتن ضوابط کنترلی چند قانونی و چندسطحی است تا با حفظ احتمال رد کاذب جواب به میزان کم تر از 3% احتمال شناسایی خطاهای واقعی را در محدوده بیش از 90% تنظیم نماید. وجود دامنه پنجره به میزان 32/0 در روش hbgold امکان تفکیک بهتر افراد سالم و ناقلین بتاتالاسمی را در مقایسه با روش مرجع فراهم میآورد.